該產(chǎn)品為體外診斷設(shè)備，基于恒溫?zé)晒鈹U(kuò)增技術(shù)原理，與配套的核酸檢測(cè)試 劑共同使用在臨床上可對(duì)來源于人體的核酸樣本(DNA/RNA)或?qū)θ∽源郎y(cè)樣本的分析物中的目標(biāo)核酸進(jìn)行定性檢測(cè)。 操作人員需要經(jīng)過恒溫?cái)U(kuò)增實(shí)驗(yàn)技術(shù)和儀器、軟件操作的專門培訓(xùn)，具備熟練的相關(guān)操作技能和生物安全知識(shí)。