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29種呼吸道病原體聯(lián)合核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
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0513-80562880【包裝規(guī)格】
12人份/盒
【預(yù)期用途】
本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人咽拭子和鼻咽拭子樣本中的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)、甲型流感病毒(IFV A)、乙型流感病毒(IFV B)、呼吸道合胞病毒(RSV)、腺病毒(Adv)、人偏肺病毒(hMPV)、鼻病毒(Rhv)、副流感病毒I/II/III/Ⅳ型(PIVI/II/III/Ⅳ)、博卡病毒(HBoV)、腸道病毒(EV)、冠狀病毒(CoV)、肺炎支原體(MP)、肺炎衣原體(Cpn)和肺炎鏈球菌(SP)以及甲型流感病毒H1N1(2009)/H1/H3、乙型流感病毒Yamagata/Victoria、呼吸道合胞病毒A型/B型、人冠狀病毒HCoV-229E/HCoV-OC43/HCoV-NL63/HCoV-HKU1核酸。
呼吸道感染是人類最常見的一類疾病,可以在任何性別、年齡和地域中發(fā)生,是全球范圍內(nèi)引起人群發(fā)病和死亡的最主要原因之一[1]。常見的呼吸道病原體有新型冠狀病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人偏肺病毒、鼻病毒、副流感病毒I/II/III/Ⅳ型、博卡病毒、腸道病毒、冠狀病毒、肺炎支原體、肺炎衣原體和肺炎鏈球菌等[2,3]。呼吸道感染引起的癥狀和體征都較為相似,但不同病原體引起的感染,其治療方法、療效和病程也不盡相同[4,5]。目前實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)上述呼吸道病原體的主要方法包括:病毒分離、抗原檢測(cè)和核酸檢測(cè)等。本試劑盒通過對(duì)有呼吸道感染體征和癥狀的個(gè)體檢測(cè)和鑒別特異性病原體核酸,并對(duì)流感病毒和冠狀病毒進(jìn)行分型檢測(cè),聯(lián)合其他實(shí)驗(yàn)室結(jié)果以輔助診斷呼吸道病原體感染。
陰性結(jié)果不能排除呼吸道病毒感染,不能用作診斷、治療或其他管理決策的唯一依據(jù)。陽性結(jié)果不能排除檢測(cè)指標(biāo)外細(xì)菌感染或其他病毒混合感染情況。實(shí)驗(yàn)操作人員應(yīng)接受過基因擴(kuò)增或分子生物學(xué)方法檢測(cè)的專業(yè)培訓(xùn),具備相關(guān)的實(shí)驗(yàn)操作資格,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備合理的生物安全防備設(shè)施及防護(hù)程序。
【主要組成成分】
序號(hào) |
組成成分 |
規(guī)格 |
數(shù)量 |
組成說明 |
1 |
核酸反應(yīng)液 |
1人份/條 |
12條 |
擴(kuò)增反應(yīng)緩沖液、dNTP、病原體特異引物、探針、Taq 酶,逆轉(zhuǎn)錄酶,UDG 酶 |
2 |
陽性對(duì)照品1 |
200μL/支 |
1支 |
新型冠狀病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒、人偏肺病毒、肺炎支原體、肺炎衣原體、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、副流感病毒I/II/III/Ⅳ型、博卡病毒、冠狀病毒、腸道病毒和肺炎鏈球菌靶標(biāo)基因與內(nèi)參混合液 |
3 |
陽性對(duì)照品2 |
200μL/支 |
1支 |
甲型流感病毒H1N1(2009)/H1/H3、乙型流感病毒Yamagata/Victoria、呼吸道合胞病毒A型/B型、副流感病毒I/II/III/Ⅳ型(PIVI/II/III/Ⅳ)和人冠狀病毒HCoV-229E/HCoV-OC43/HCoV-NL63/HCoV-HKU1/靶標(biāo)基因與內(nèi)參混合液 |
4 |
空白對(duì)照品 |
400μL/支 |
1支 |
DNase/RNase free H2O |
注:不同批號(hào)產(chǎn)品的組分之間不可以混用或互換。
需要但未提供的試劑:提取試劑。
需自備耗材:無DNase和RNase Tip頭、一次性手套、無DNase和RNase EP管,磁珠提取儀或磁力架。
【樣本要求】
咽拭子樣本/鼻咽拭子樣本
【適用儀器】
宏石SLAN-96P全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)、ABI7500/7500 Fast 熒光定量PCR儀、QuantStudio®5實(shí)時(shí)熒光定量PCR系統(tǒng)、杭州博日FQD-96A熒光定量PCR儀、雅睿MA-6000熒光定量PCR儀、伯樂BioRad CFX96實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀和伯樂CFX Opus 96實(shí)時(shí)定量PCR儀。
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